Die VESCON Gruppe:
Wir stehen auf Persönlichkeit
Die VESCON Gruppe ist ein mittelständischer Ingenieur-Dienstleister und Anlagenbauer mit rund 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern* in fünf europäischen Ländern. In den Geschäftsfeldern Automation, Process, Special Machinery, Energy und Software betreuen wir namhafte Kunden aus den unterschiedlichsten Branchen.
Ob Pharmaprodukte, Kosmetik oder Nahrungsergänzungsmittel: Die Herstellung von Life-Science-Produkten stellt höchste Anforderungen an die Produktionsanlagen. Möchten Sie gemeinsam mit uns diese Herausforderung annehmen? Dann verstärken Sie jetzt unser Team als
Consultant IT-Validierung CSV (m/w/d) in der Life Science Industrie
Die Schwerpunkte Ihrer zukünftigen Tätigkeit umfassen:
- Durchführung von IT-Validierungs-und Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld (IT-Systeme und Automations-/Prozesssteuerungen in der pharmazeutischen Produktion)
- Erstellung von Dokumenten wie IT-Anforderungsanalysen, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne
- Analyse von IT-Systemen hinsichtlich IT-Compliance, Qualitätsmanagement, IT-Sicherheit
- Unterstützung bei IT-Überprüfungen und Change Management
Wir wünschen uns:
- Abgeschlossenes Studium mit Informatik-Schwerpunkt (wie Technische oder Wirtschafts- Informatik), Automatisierungstechnik oder in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit großem Interesse an IT-Themen
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
- Sehr gute Kenntnisse in der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen
- Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und internationalen GMP-Regularien
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Eine hohe Flexibilität und Reisebereitschaft
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen viel. Auch neben dem Job.
Bei uns erwarten Sie nicht nur ein attraktives Gehalt und hervorragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten. Auch abseits des Tagesgeschäfts haben wir Ihnen viel zu bieten. Dazu gehören zum Beispiel flexible Arbeitszeitmodelle, regelmäßige Fortbildungen und die Sportangebote unserer VESCON Gesundheitsinitiative "Vitamin V".
Arbeitsort: Großraum Mannheim (Dienstsitz Frankenthal)
Umfang: Vollzeit
Beginn: ab sofort
Weitere Informationen zu VESCON finden Sie unter www.vescon.com. Falls Sie darüber hinaus Fragen zu dieser Stellenanzeige haben, steht Ihnen Elena Ruh gerne zur Verfügung. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich über unser Onlineformular (www.vescon.com/onlinebewerbung) - wir freuen uns auf Sie!
* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir in unseren Stellenanzeigen die männliche Sprachform. Selbstverständlich gelten sämtliche Ausführungen gleichermaßen für Personen aller Geschlechter.
