Garantiert ohne Risiken und Nebenwirkungen.

Ob Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik oder Nahrungsergänzungsmittel: Wenn es um sensible Herstellungsprozesse geht, die höchsten Qualitätsanforderungen unterliegen, ist das Know-how unserer Experten unabdingbar. Und zwar in doppelter Hinsicht. Denn wir planen Ihre Anlagen und Prozesse nicht nur gewerkeübergreifend. Wir qualifizieren sie auch. Dieser integrierte Ansatz erhöht die Effizienz bereits im Planungsprozess – und sorgt gleichzeitig dafür, dass es bei GMP-regulierten Projekten am Ende nicht zu unliebsamen Überraschungen und Verzögerungen kommt.

Ganz gleich, ob Sie gezielt eine unserer Leistungen benötigen oder uns mit dem kompletten Planungs-, Entwicklungs- und Implementierungsprozess Ihrer Produktionsanlagen betrauen möchten: auf unsere Erfahrung und unser Engagement können Sie sich jederzeit verlassen.

GMP Consulting

  • GMP Audits
  • Gap-Analysen
  • GMP-Reviews von Engineering-Konzepten und Planungsunterlagen bestehender Prozessanlagen und Reinraumtechnik
  • Review Hygienekonzept
  • Machbarkeitsstudien für GMP-Upgrade existenter Anlagen
  • GMP-gerechte Dokumentation, Wartung und Kalibrierung
  • Auditierung der technischen Dokumentation, Herstell- und Validierungsdokumentation

GMP Engineering

  • Machbarkeitsstudien
  • Konzeptdesign
  • Basic + Ext. Basic Design
  • Detail Design
  • Inbetriebnahme
  • Erstellung Lastenhefte
  • Lieferantenauswahl und -betreuung      
  • Commisioning
  • Schnittstellenmanagement

Qualifizierung und Validierung

  • Erstellung URS und Lastenheft
  • Erstellung QMP/VMP
  • Erstellung Risikoanalysen
  • Erstellung und Durchführung FAT/SAT
  • Erstellung und Durchführung DQ/IQ/OQ/PQ

Training und Workshops

  • Vermittlung von GMP-Grundlagen
  • QA / QC (CAPA, Change Control, Deviation Management, Audits), GMP-gerechte Dokumentation, Wartung und Kalibrierung
  • Risikoanalysen (FMEA, FTA, etc.)
  • Integriertes Engineering und Qualifizierung
  • Hygienekonzepte in der Produktion
  • GMP-gerechte Dokumentation, Wartung und Instandhaltung

Frankenthal

Dürkheimer Straße 130
D-67227 Frankenthal

Hubert Alter
Abteilungsleiter Life Science
Tel +49 6233 6000-520
Fax +49 6233 6000-801
hubert.alter[at]vescon.com

Frank Wischnewski
GMP Engineering
Tel +49 6233 6000-520
Fax +49 06233 6000-801
frank.wischnewski[at]vescon.com

Markus Häberle
Qualifizierung und Validierung
Tel +49 6233 6000-520
Fax +49 06233 6000-801
markus.haeberle[at]vescon.com